西藏多瑞稳固核心产品先发优势,牵手大厂政德制药发力儿童用药

文:权衡财经研究员 陈刚强

编:许辉

西藏地区经济相对落后,本身上市企业就少,从A股来看,截至5月10日,位居西藏的上市公司仅有西藏矿业(000762)、西藏珠峰(600338)、西藏药业(600211)、西藏城投(600773)、华钰矿业(601020)和西藏天路(600326)6家。其中多数为矿业、基建等行业,此外也仅有西藏药业位于医药行业。2021年6月11日,西藏多瑞医药股份有限公司(简称:西藏多瑞)顺利过会,为今年西藏自治区首家过会企业,随着8月25日顺利拿到批文,有望成为今年第一家也是西藏第7家A股上市企业。与此同时,还有西藏阜康医疗、中健康桥医药集团两家西藏医药企业在冲刺资本市场,仍在IPO进程当中。

从湖北医药学院校友会网站上的校友企业介绍可知,西藏多瑞董事长邓勇,为湖北医药学院1983级临床医学专业毕业,而西藏多瑞的基地主要位于湖北,是西藏自治区昌都市从湖北招商引资过去的优质企业,西藏多瑞旗下拥有湖北本阳制药有限公司、湖北多瑞药业有限公司、武汉嘉诺康医药技术有限公司、武汉嘉瑞美医药技术有限公司诸家子公司,集医药研发、生产、销售及医药产业投资为一体。

西藏多瑞的研发方向为麻醉科高端晶体液、麻醉科用药、急抢救用药方向,以高端仿制药及改良型创新药为主,坚持仿创结合,以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务。

西藏多瑞的理念可概括为"开拓创新、追求完美”,不断挑战原研药专利,而6月12日,CDE《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(征求意见稿)》的发布,为儿童用药品的药学开发提供研发思路和技术指导,这对有志于儿药发展的西藏多瑞也是一个好消息。西藏多瑞产品管线布局主要围绕手术期和急抢救领域进行,新产品研发从血浆代用品行业,转向急抢救用药、儿童用药及精神类用药等特色领域拓展。

西藏多瑞核心产品是国内首仿的醋酸钠林格注射液,该产品在国内市占率维持90%以上。2018年度至2020年度,西藏多瑞醋酸钠林格注射液的销售收入分别为3.48亿元、4.49亿元及4.58亿元,保持稳定增长态势,占公司当期主营业务收入的比重分别为99.85%、99.91%和 93.57%,为主要收入来源。

西藏多瑞的在研产品主要在化药3类和4类,形态以注射液为主,兼以胶囊,如碳酸氢钠注射液、碳酸氢钠林格注射液(已申报注册)、羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液(小试阶段);用于治疗各种类型的盐酸文拉法辛缓释胶囊已进入临床BE阶段。

作为医药公司,问询函提及了信息服务费,报告期内,西藏多瑞与具有医药营销经验的专业推广服务商签订推广协议,推广服务商开展的推广活动主要包括市场调研、会议会务和信息服务三类。报告期内,信息服务活动主要按区域开展。公司各销售区域信息服务费支出占比及营业收入占比情况显示各区域信息服务费支出占比与营业收入占比基本匹配。

西藏多瑞医药股份有限公司于2016年12月22日成立,除立足核心产品醋酸钠林格注射液外,也从核心产品的应用科室重合性相关性出发,于2020年新增注射用头孢噻肟钠产品的经销业务,注射用头孢噻肟钠产品为国家医保甲类品种,在国内拥有一定的市场空间,技术应用上与公司现有技术承载能力相匹配,因此公司开始与生产厂商政德制药合作,取得了该进口产品在中国大陆境内的总经销授权,进一步拓展了公司业务范围。

具体情况为2019年10月,西藏多瑞与政德制药签署了注射用头孢噻肟钠独家进口代理合同及授权书。公司经销的注射用头孢噻肟钠产品已取得进口药品相关注册批件《中华人民共和国医药产品注册证》(注册证号:20100432),该批件有效期至2024年5月19日。根据政德制药的授权书约定,西藏多瑞为其产品注射用头孢噻肟钠的中国大陆境内总经销,授权期限至2024年5月19日。

西藏多瑞经销期间政德制药不得再授权任何第三方在中国大陆境内销售该产品,因而在预期不出现违约情形下,经销期限到期前双方之间的经销关系稳定。

米内网系标点信息主办的一家国内最主要医药健康信息、终端数据及市场研究服务服务平台,据其数据显示, 2017年至2020年西藏多瑞市场占有率分别为100.00%、99.11%、94.92%和90.38%。

因其核心产品醋酸钠林格注射液系国内首仿。2017年及以前,国内醋酸钠林格注射液市场仅有西藏多瑞的产品独家销售,故2017年公司产品的市场份额为100.00%;从2018年开始,石家庄四药、科伦药业和石药银湖制药的醋酸钠林格注射液相继上市。不过,依靠覆盖全国近30个省市自治区的销售网络,以及与主要客户之间已建立的长期业务合作关系。西藏多瑞核心产品的市场先发优势明显,市场地位相对稳固,因此在细分市场占有率较高。

为掌握关键共性技术、缩短新产品孵化周期,围绕血浆代用品等特色细分领域,以主导产品醋酸钠林格注射液为抓手,西藏多瑞先后搭建了晶胶体输液技术平台、手性药物技术平台、口服缓控释制剂技术平台等三大技术平台,其所对应的主要(已授权/在申请)专利技术及主要(已上市/在研)产品均归属于公司。

报告期内,西藏多瑞采用自主研发和合作研发相结合的研发模式,2020年委托研发费用占研发费用的53.66%。迄今西藏多瑞及其子公司共拥有专利36项,包括发明专利6项、实用新型专利28项、外观设计专利2项。

西藏多瑞此番IPO,中介机构为中信证券、天健会计师事务所(特殊普通合伙),2021年8月25日,中国证券监督管理委员会按法定程序同意以下企业创业板首次公开发行股票注册:西藏多瑞医药股份有限公司。企业及其承销商将分别与深圳证券交易所协商确定发行日程,并陆续刊登招股文件。

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