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广东溢多利生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2018 年 4 月 20
日披露了《关于全资子公司收到美国 FDA 进口警示的公告》（公告编号：
2018-035），全资子公司河南利华制药有限公司（以下简称“利华制药”）收到美
国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的进口警示，根据此警示，利
华制药被列入进口禁令 66-40，利华制药生产的原料药将会暂时被禁止进入美国
市场，直至利华制药再次通过美国 FDA 检查并符合 GMP 要求。
利华制药于 2021 年 7 月 7 日至 7 月 13 日接受了美国 FDA 的现场检查，并以
零缺陷(NAI)的结果通过 cGMP 检查。利华制药近日收到了美国 FDA 发布的解除利
华制药进口禁令 66-40 的信函。上述进口警示的解除，代表利华制药生产的原料
药恢复出口美国市场，给利华制药的发展带来新的机遇，有利于公司拓展美国市
场业务，进一步提升市场竞争力。
特此公告。
广东溢多利生物科技股份有限公司
董事会
2021 年 10 月 8 日
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