济川药业进军生长激素,长春高新“一哥”的位置坐不稳了?

11月11日,济川药业股价一字涨停,封单超20万手。消息面上,济川药业11月10日发布公告称,公司全资子公司当日与交易对手签署战略合作协议,公司拟进行天境生物长效重组人生长激素伊坦生长激素的开发、生产及商业化。公司方面支付的首付款及里程碑付款将不超过人民币20.16亿元。

具体来看,天境生物将作为MAH负责向NMPA递交伊坦上市申请;产品获批后天境生物将作为药品的供应方,济川药业将凭借公司在国内儿科细分领域的先发优势,作为伊坦后续商业化的主要牵头人。

同时,天境生物将按照50:50的原则共享该产品在中国大陆市场的商业化收益,并在此原则下将有权获得为年度净销售额低双位数百分比的授权提成。

这对于目前身处困境的济川药业而言,与天境生物的合作无疑是抓到了救命稻草。此前,10月21日,海阳光医药采购网发布通知,暂停济川药业集团有限公司生产的小儿豉翘清热颗粒采购资格。

被暂停采购资格的小儿豉翘清热颗粒是济川药业独家品种,属重磅单品,主治小儿风热感冒。2019年报显示,小儿豉翘清热颗粒医疗机构的合计实际采购量为5383.6万盒,以最低中标价格24.33元测算,当年该药销售额最低为13.1亿元。

这也导致公司之后的业绩出现了明显下滑,根据公司2020年年报显示,报告期内济川药业营、利双降。其中儿科类降幅高达31.94%,而小儿豉翘清热颗粒是儿科类产品的主要收入支柱。几家欢喜几家愁,与济川药业的热火朝天形成鲜明对比的是生长激素领域龙头长春高新的行情冷淡。在医药板块集体上涨的背景下,长春高新却逆势下跌。截至发稿,公司股价报272.80元/股,跌幅为3.89%。

济川药业的入局意味着国内生长激素的竞争格局或将生变。市场中有声音认为,“长春高新一家独大,生长激素的龙头地位不保”。

近年来,随着药物治疗渗透率逐步提升,国内的儿童生长激素缺乏症的治疗市场规模也在逐渐增大。数据显示,2014-2018年,国内市场年复合增长率达到33.5%。2018-2030年,长效生长激素市场规模将按照42.6%的复合增长率递增,并预计在2030年达到62亿美元的市场规模,约合人民币357亿元。

从研发进度来看,目前全球处于临床在研状态的长效生长激素药物有11个。其中2个已经递交上市申请;2个项目临床III期已经完成;2个项目仍处于临床III期进行中。根据产品落地时间线来看,预计到2025年长春高新将会拥有三家强劲的竞争对手。

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