国产新冠疫苗有效性数据曝光!海外获批上市,国药股份尾盘封板

12月9日,据媒体报道,阿联酋卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。据悉,三期临床试验数据显示,上述疫苗对抗病毒感染的有效性为86%,中和抗体转阳率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例,且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。

受此消息影响,国药系个股午后集体拉升,国药控股、国药一致纷纷上扬,国药股份更是在尾盘封板。截至收盘,国药股份报收54.7元/股,创下历史新高。

目前,进入三期临床的国产新冠疫苗共有五款,国药集团旗下独占两款,分别是下属武汉生物研究所和北京生物研究所研发的灭活疫苗。此外,军科院联合康希诺公司研发的腺病毒载体疫苗、安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组蛋白疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗也都在紧张的三期临床试验当中。

从进展上看,国药集团旗下的新冠疫苗显然要快人一步。11月25日,国药集团副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。由此,国药疫苗也成为首支提交上市申请的国产新冠疫苗。在消息放出当天,国药股份同样以涨停报收。业内预计,新冠灭活疫苗经审评获批预计今年12月底就可以上市。

产能准备方面,此前国药集团董事长刘敬桢曾透露,一旦疫苗上市,将马上进行规模化生产。目前中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高等级生物安全生产车间已建设完成,明年产能将达到10亿剂以上

而据科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长王军志日前在第八次世界中西医结合大会上所做的发言,年内将有6亿支灭活疫苗获批上市。显然,率先提请上市的国药疫苗或将担纲重任。对此,资本市场也给出了强烈预期,11月25日以来,国药股份股价累计涨幅近30%。

除了国内市场,国产疫苗在海外的表现也值得关注。与美国疫苗主要聚焦在美国内试验不同,中国疫苗正在世界多国开展临床试验。以刚刚在海外获批上市的国药集团新冠疫苗为例,该疫苗三期试验在包括阿联酋、巴林、约旦、阿根廷、埃及等十个国家开展,接种人群样本量涵盖125个国籍,而且入组人数也要明显大于辉瑞和莫德纳。

此外,鉴于阿斯利康的困境以及辉瑞和莫德纳疫苗的运输分销限制,有观点认为,这将会是全球疫苗供应的一个空缺,中国疫苗可能会填补这个空缺。

11月中旬,美国疫苗公司摩德纳、辉瑞公司相继宣布其新冠候选疫苗的有效性分别为94.5%、95%,但这两款疫苗均属于mRNA疫苗。与灭活疫苗相比,mRNA疫苗对存储和运输均有极高要求,需要零下70摄氏度左右的储存条件,超冷链需要特殊的冰箱进行存储以及干冰进行运输,这对于中低收入国家,尤其是那些无力负担或没有能力维持冷链配送疫苗的国家无疑是个巨大挑战。

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